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甘李药业精蛋白人胰岛素混合注射液通过认证 患

7月20日晚,甘李药业发布公告,北京总部生产基地通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》标准,成功取得国家药监局核准签发的《药品GMP符合性检查结果的通知》,新增精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)品种认证。

甘李药业是中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,拥有长效甘精胰岛素注射液、速效赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、预混精蛋白锌赖脯胰岛素混合注射液(25R)及门冬胰岛素30注射液五个胰岛素类似物品种,产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场,全产品线的胰岛素布局,使其成为胰岛素市场的主力军。

甘李药业精蛋白人胰岛素注射液(30R)是一款预混胰岛素,由30%可溶性人胰岛素和70%精蛋白人胰岛素构成,适用于糖尿病的治疗,可有效控制餐后血糖、空腹血糖和HbA1c(糖化血红蛋白)水平。预混人胰岛素被称为模拟生理、应用便利、治疗成本的平衡之选。据一项开放、非随机、非干预性多中心临床观察性研究,中国2型糖尿病患者中,使用预混人胰岛素作为胰岛素起始治疗方案的比例高达38%。在我国,糖尿病人群的治疗达标率普遍偏低,农村地区尤其突出。依从性差是胰岛素治疗达标率低的重要原因之一,医疗费用也极大地影响胰岛素治疗依从性。预混人胰岛素为医保甲类药品,报销比例100%,可有效降低治疗成本。

业内认为,此次精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)认证,标志着甘李药业产品线的进一步丰富,市场竞争力再获提升,行业领先地位获得持续巩固。

甘李药业2021年一季报数据显示,报告期内实现营收约5.49亿元,同比增长16.75%;归属于上市公司股东的净利润约1.90亿元,同比增长54.39%。与进口胰岛素类似物相比,甘李药业产品具有明显价格优势,可显著降低糖尿病患者的医疗负担,并在有效控制医保支出的同时使更多糖尿病患者能够接受高性价比的胰岛素类似物产品治疗。

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